生技医药

生技医药产业需要长时间的研究开发,而在此过程中将会面临知识产权保护、临床试验、技术授权或移转、产品量产之契约议定及规画、募资及股权设计,以及法规遵循等法律议题。寰瀛坚强的生技医药团队,可以依据客户的产品开发週期,提供适切的法律分析及风险评估。

本所近期协助国际知名药厂的台湾子公司处理法遵及个资保护事宜,包括提供教育训练以及拟定符合法律规范的内部办法﹔亦有针对药品销售价格及行销手段提供竞争法之法律意见﹔同时也有针对药品暨医疗器材查验登记之相关法律规定,以及新兴的实验室开发检测(laboratory developed test) 领域,提供客户法律遵循意见。