「mRNA」是什么？在三年前对大多数人可能是个完全摸不着头绪的问题。现在，一般大众或许还是不容易正确理解这个问题，但可能会直觉反应的说出：就是那个我已经打过2剂或3剂的疫苗。新冠疫情爆发所带来的众多改变之一，就是促进mRNA疫苗发展的大跃进。

目前对抗新冠病毒的两大MRNA疫苗分别是莫德纳的SPIKEVAX和辉瑞及BNT的COMIRNATY。2021年辉瑞的销售额高达约367亿美元，今年预估也有约320亿美元。莫德纳疫苗于2021年的销售额约达185亿美元，今年则预估有约210亿美元。在这么庞大的市场利益下，发生专利战只是迟早的事。

2020年10月8日，莫德纳在疫苗获得紧急用户许可证（EUA）之前就公开承诺，于疫情持续期间，不会用相关的专利权来打击其他也在对抗疫情的疫苗制造商。莫德纳也愿意在后疫情时代，将新冠疫苗的知识产权授权给需要的厂商。

随着疫情趋缓以及疫苖供应量提升，莫德纳在2022年3月7日发表全球公共卫生策略及新的专利承诺。莫德纳公司表示，针对疫苗制造商供应疫苗给COVAX计划下的92个中、低收入国家的部分，持续维持不对这些制造商主张专利权的政策。但是，在其他国家中，疫苗的供应已不再匮乏，莫德纳则要其他公司尊重莫德纳的知识产权，并愿意以合理的条件提供授权，让莫德纳可持续投入新疫苗的开发，防备下个大流行。

接着在2022年8月26日，莫德纳同时在美国及德国对辉瑞及BNT宣战，提起专利侵权诉讼。依据莫德纳在美国麻州地方法院提出的起诉状，莫德纳主张辉瑞及BNT侵害了三件专利。莫德纳在起诉状中指出，mRNA分子不稳定，在体内会快速分解，再加上身体内的免疫系统也会把mRNA视为外来物质而进行攻击，这些都是研发mRNA疫苗必须克服的问题。莫德纳的科学家利用将mRNA的U碱基（尿嘧啶Uracil）进行特定修饰，并包覆在脂质奈米粒中，成功地突破了上述困境，开发出mRNA疫苗平台的核心技术。

莫德纳在2011年3月31日就这项技术提出美国临时专利申请案，正式的专利案于2021年1月26日获准。莫德纳将此技术运用在中东呼吸症候群冠状病毒感染症（MERS）的疫苗开发，衍生出另外二件专利。起诉状中亦指出，因为有先前开发MERS疫苗的技术及经验，莫德纳才有办法快速地开发出新冠疫苗。

莫德纳指控辉瑞及BNT原本的疫苗设计提采用未修饰的mRNA，但最后却选择仿效莫德纳三项专利技术，侵害莫德纳的专利权。

这也不是辉瑞及BNT阵营第一次被告。德国生技公司CureVac于今年7月初在德国法院控告BNT，主张Comirnaty侵害4项专利权。BNT及辉瑞于7月底就在美国反击，请求法院做出未侵害CureVac专利权的判决。因此，针对莫德纳的提告，预料被告阵营将会提出反击，可能是提出莫德纳专利权无效的证据资料，或是抗辩Comirnaty疫苗并未落入莫德纳的专利范围。

此外，莫德纳在2020年10月8日所发表的声明或许也会是本案的另一个攻防焦点。莫德纳虽然在2022年3月7日更新了专利承诺，并在起诉状中表示并没有要禁止辉瑞及BNT销售疫苗，而且只打算针对2022年3月8日起的销售行为要求赔偿。不过，被告方可能会主张莫德纳在2020的专利承诺中已明确表示不会用专利权来打击其他疫苗制造商，辉瑞及BNT是基于对该项承诺的信任而进行mRNA疫苗的开发，因此，法院不应该准许莫德纳进行违背专利承诺的诉讼行为。本案最终鹿死谁手还很难说，但有很高的可能性是握手言和，以和解落幕。

本案中的另一个亮点为专利申请技巧。莫德纳mRNA平台核心技术的正式专利案是2018年3月21日提出申请，但之前运用了四件专利接续案，让优先权日一直回溯到2011年3月31日申请的临时申请案。如何善用美国接续案的申请技巧延续或扩大专利保护范围，对科技公司而言也是非常重要的议题。

（本文发表于工商时报_名家评论专栏：莫德纳不忍了 疫苗专利战开打- 名家评论 - 工商时报 (ctee.com.tw)）